Валентина Матвиенко предлагает передать Санкт-Петербургу право проводить предрегистрационные исследования медикаментов

27.04.2011
00:00
В Петербурге проводить предрегистрационную экспертизу новых препаратов, а также исследования существующих медикаментов перед перерегистрацией можно на базе Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии, считает г-жа Матвиенко. Предложение города уже направлено в Минздравсоцразвития. "Сейчас экспертизу для всей страны проводит только одно учреждение — ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения". В порядке эксперимента можно было бы часть работы передать в регионы", — заявила г-жа Матвиенко 26 апреля на Международном форуме по фармацевтике и биотехнологиям (IPhEB). При этом сама процедура регистрации останется в ведении Минздравсоцразвития.

Ряд полномочий в процедуре регистрации медикаментов предлагает передать в регионы губернатор Петербурга Валентина Матвиенко. По ее мнению, в Северной столице, где формируется фармацевтический кластер,  может быть создан центр предрегистрационной экспертизы препаратов. Участники рынка соглашаются, что затягивание процесса исследований лекарств — это серьезный инвестиционный риск для фармкомпаний, однако сомневаются, что Минздравсоцразвития пойдет на подобные уступки, пишет spb.rbc.ru.

Длительность процедуры часто обусловлена отказами в регистрации препарата по итогам исследования, говорит заместитель председателя Комитета экономического развития, промышленной политики и торговли (КЭРППиТ) Захар Голант. "Если получен отказ, компании снова приходится "становиться в очередь" на предрегистрационное исследование, иногда не один раз, а это серьезный инвестиционный риск для бизнеса, который вкладывает серьезные средства в строительство завода, но не может его использовать", — отмечает он. По мнению г-жи Матвиенко, децентрализация экспертизы поможет избежать "очереди".

 


Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.