Мексиканское подразделение Dr. Reddy's Laboratories, Inc. получило письменное предупреждение FDA

По сообщению компании Dr. Reddy’s Laboratories Ltd., ее дочернее предприятие — химический завод Industrias Quimicas Falcon de Mexico SA de C.V. (Куэрнавака, Мексика) — получило письменное предупреждение FDA по четырем пунктам.

Эксперты FDA проинспектировали мексиканское подразделение Dr. Reddy’s в ноябре 2010 г. Результаты проверки были отражены в акте FDA по форме 483. Dr. Reddy’s в ответ на поступившее уведомление внес множество корректировок в работу подразделения. Однако FDA запросило дополнительные данные, а также потребовало провести еще ряд мероприятий по исправлению недочетов, перечисленных в письменном предупреждении. Dr. Reddy’s очень серьезно относится к данным вопросам и намеревается ответить FDA в пределах предусмотренного срока. Компания надеется совместно с агентством решить вопросы, поднятые в письме.

Мексиканское подразделение Dr. Reddy’s производит интермедиаты и фармсубстанции.