Заявка Eisai на регистрацию противоэпилептического препарата принята на рассмотрение EMA

Компания Eisai получила уведомление о том, что Европейское медицинское агентство (EMA) приняло на рассмотрение заявку на регистрацию perampanel (E2007).

Разработанный Eisai perampanel (E2007) является антагонистом рецепторов AMPA (альфа-амино-3-гидрокси-5-метил-4-изоксазол-пропионовой кислоты), предназначенным для лечения больных, страдающих парциальными приступами, связанными с эпилепсией.

Заявка компании подкреплена результатами трех двойных слепых рандомизированных контролируемых с увеличением дозы исследований III фазы — 306, 305 и 304, — в которых приняли участие около 1480 пациентов.

Каждое из исследований продемонстрировало достоверные результаты в плане эффективности и переносимостиperampanel у пациентов с рефрактерными парциальными припадками.