Newron и Merck Serono завершили набор пациентов для участия в исследовании III фазы MOTION
01.07.2011
00:00
Newron Pharmaceuticals и Merck Serono завершили набор пациентов для участия в международном двойном слепом рандомизированном плацебоконтролируемом исследовании III фазы MOTION. В его рамках компании методом случайной выборки распределили около 679 пациентов, страдающих болезнью Паркинсона на ранней стадии, в группы, в которых будет оцениваться безопасность и эффективность двух доз препарата safinamide — 50 и 100 мг 1 раз в сутки в качестве дополнительной терапии к фиксированной дозе агониста дофаминовых рецепторов в сравнении с монотерапией агонистом допамина.
Первичная конечная точка исследования — изменение моторных функций через 24 недели терапии по сравнению с исходным показателем по шкале Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) Part III.
Вторичные конечные точки включают изменения в продолжительности периодов дневной активности, изменения когнитивных функций, клинического статуса в целом и оценки связанного со здоровьем качества жизни.
Нет комментариев
Комментариев: 0