Takeda вынуждена изъять Actos  и Competact из продажи во Франции

 
Японская фармацевтическая компания Takeda официально объявила о прекращении продаж противодиабетического препарата Actos (pioglitazone) во Франции по требованию Французского правительственного агентства по надзору за лекарственными препаратами и продуктами (AFSSAPS).
В июне с.г. AFSSAPS потребовала прекратить назначение препаратов Actos и Competact (piolglitazone/metformin). Причиной этого стали результаты проведенного во Франции исследования, в ходе которого было выявлено небольшое увеличение количества случаев развития рака мочевого пузыря у пациентов, принимавших Actos. 
Несмотря на то, что рассмотрение вопросов безопасности Actos Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) еще продолжается, французские регуляторы пошли на жесткие меры и распорядились изъять оба препарата из продажи.  
Как говорится в заявлении Takrda, компания уверена в терапевтической эффективности Actos и его важности в области лечения сахарного диабета II типа. Компания постоянно контролирует качество своей продукции и будет сотрудничать с EMA и регуляторными органами отдельных стран, предоставляя им всю необходимую информацию. 
Actos является самым продаваемым препаратом японской компании. В 2010 г. объем его реализации составил 387,9 млрд иен (4,83 млрд долл. США), однако будущее препарата пока не ясно.
Результаты исследования во Франции побудили немецких регуляторов рекомендовать врачам не начинать лечение новых пациентов с Actos и  Competact.
Ожидается, что решение по препаратам в Европе будет вынесено в конце текущего месяца. В США процесс принятия решения также идет, однако FDA уже потребовало разместить предупреждения о возможных рисках развития онкозаболеваний при приеме этих лекарственных средств.