ЕMA: в мета-анализе по Champix выявлено множество недочетов

Агентство пришло к заключению, что «немного увеличенный риск кардиоваскулярных событий», о котором сообщают авторы исследования, не перевешивает положительные эффекты Champix в помощи отказа от курения. Комитет по медицинским продуктам, предназначенным для человека (CHMP) сообщил об обнаружении в мета-анализе множества недочетов, включая малое число рассмотренных событий и более высокий процент отсеявшихся среди получавших плацебо, и потому «невозможно сделать обоснованные заключения».

Комитет попросил Pfizer представить изменения в информацию о продукте, включив больше информации о сердечно-сосудистых событиях, и фармпроизводитель представит это заявление в начале августа.