Препарат Novartis для лечения нейроэндокринных опухолей поджелудочной железы получил положительное мнение CHMP

27.07.2011
00:00
Швейцарский фармпроизводитель Novartis получил положительное мнение Комитета по медицинским продуктам для человека (CHMP) Европейского медицинского агентства (EMA) относительно таблетированного препарата Afinitor (everolimus) в качестве средства лечения нейроэндокринных опухолей поджелудочной железы.

Решение CHMP основано на положительных результатах исследования IIIфазы RADIANT-3 (RAD001 InAdvancedNeuroendocrineTumorsRAD001 при распространенных нейроэндокринных опухолях), продемонстрировавшего, что у пациентов с распространенными нейроэндокринными опухолями поджелудочной железы, получавших everolimus, наблюдалось 65%-ное уменьшение риска прогрессирования заболевания по сравнению с принимавшими плацебо.

RADIANT-3 – двойное слепое проспективное плацебоконтролируемое рандомизированное проводившееся в параллельных группах многоцентровое исследование III фазы, показавшее также устойчивое улучшение выживаемости без прогрессирования заболевания на фоне терапии everolimusу всех пациентов в подгруппах, включая тех, кто до начала исследования не проходил химиотерапию.


Нет комментариев

Комментариев:

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь

Воспроизведение материалов допускается только при соблюдении ограничений, установленных Правообладателем, при указании автора используемых материалов и ссылки на портал Pharmvestnik.ru как на источник заимствования с обязательной гиперссылкой на сайт pharmvestnik.ru