FDA предупредило подразделение Daiichi Sankyo о нарушениях на американском предприятии 

14.09.2011
00:00
FDA в своем письме от 31 августа с.г.  предупредило фармацевтическую компанию Luitpold Pharmaceuticals (подразделение японской Daiichi Sankyo) о значительных неоднократных нарушениях на ее предприятии в  г. Ширли (штат Нью-Йорк). Как говорится в письме, компании не удалось устранить основные проблемы, обозначенные в ходе ежегодных инспекций с 2008 г.   
По информации FDA, в ампулах с некоторыми инъекционными препаратами содержатся видимые механические включения.
В ответном письме Luitpold Pharmaceuticals говорится, что компания устранила большинство нарушений, для чего предприятие было закрыто на месяц.

 

Нет комментариев

Комментариев:

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь

Воспроизведение материалов допускается только при соблюдении ограничений, установленных Правообладателем, при указании автора используемых материалов и ссылки на портал Pharmvestnik.ru как на источник заимствования с обязательной гиперссылкой на сайт pharmvestnik.ru