FDA предупредило подразделение Daiichi Sankyo о нарушениях на американском предприятии
14.09.2011
00:00
FDA в своем письме от 31 августа с.г. предупредило фармацевтическую компанию Luitpold Pharmaceuticals (подразделение японской Daiichi Sankyo) о значительных неоднократных нарушениях на ее предприятии в г. Ширли (штат Нью-Йорк). Как говорится в письме, компании не удалось устранить основные проблемы, обозначенные в ходе ежегодных инспекций с 2008 г.
По информации FDA, в ампулах с некоторыми инъекционными препаратами содержатся видимые механические включения.
В ответном письме Luitpold Pharmaceuticals говорится, что компания устранила большинство нарушений, для чего предприятие было закрыто на месяц.
По информации FDA, в ампулах с некоторыми инъекционными препаратами содержатся видимые механические включения.
В ответном письме Luitpold Pharmaceuticals говорится, что компания устранила большинство нарушений, для чего предприятие было закрыто на месяц.




























Нет комментариев
Комментариев: