Unichem Laboratories получила одобрение FDA на аналог препарата Lamictal

Индийская фармацевтическая компания Unichem Laboratories Limited получила разрешение FDA на продажу в США препарата  lamotrigine в таблетках по 25, 100, 150 и 200 мг.
Lamotrigine является непатентованным аналогом препарата для лечения эпилепсии и биполярного расстройства Lamictal британской фармкомпании GlaxoSmithKline.
Препарат будет производиться на предприятии индийской компании на Гоа. Активное вещество также будет производиться в Индии на предприятии в г. Питхампур.
В ассортименте Unichem 10 препаратов, уже одобренных FDA и несколько ожидают решения американского регулятора.