FDA проинспектировало предприятие индийской компании после вспышки менингита в больницах

Инспекторы FDA посетили предприятие индийской фармацевтической компании Ciron Pharmaceuticals на востоке Индии после того, как было зарегистрировано 11 случаев заболевания менингитом у пациентов, получавших местный анестетик bupivacaine, поставляемый компанией. Управление также собирает образцы в больницах, где отмечены случаи заболевания.
По информации FDA, после первых двух случаев в больнице Sion управление проверило образцы препарата и не нашло никаких проблем, которые могли бы привести к развитию инфекции.
Теперь, по словам представителя FDA, планируется провести дополнительные исследования.