В III квартале 2011 г. Ассоциация производителей дженериков США затратила на лоббирование 548,3 тыс. долл.
За аналогичный период 2010 г. объем расходов составил 372,75 тыс. долл., во II квартале 2011 г. – 508,37 тыс. долл.
В сферу интересов ассоциации входят такие вопросы, как федеральные бюджеты на 2011 и 2012 гг., реализация реформы здравоохранения, дженериковые аналоги биопрепаратов, безопасность и дефицит рецептурных лекарств, авторизованные дженерики и импорт лекарственных средств.
Кроме того, GPhA защищала свои интересы в области патентного законодательства, урегулирований патентных споров и продления срока патентной защиты на оригинальные препараты.
Также среди интересов ассоциации вопросы финансирования FDA и торговые соглашения с другими странами.
В Ростехе объяснили позицию по выходу «Нацимбио» из разработки «Бетувакс-КоВ-2»

Фармхолдинг «Нацимбио» (входит госкорпорацию Ростех) вышел из совместного с «Артген биотехом» проекта по разработке комбинированной вакцине против гриппа и COVID-19 «Бетувакс-КоВ-2».
«Мы выявили замечания к процессу разработки препарата на стороне партнера. В соответствии с условиями соглашения компания «Артген биотех» должна разрабатывать препарат и осуществлять доклинические исследования, а наш холдинг «Нацимбио» — проводить фазы клинических исследований и регистрацию вакцины. Поскольку недостатки не были устранены, холдинг принял решение не начинать клинические исследования», — говорится в сообщении Ростеха, которое поступило «ФВ».
«Нацимбио» может продолжить совместную работу с «Артген Биотехом» при устранении замечаний, например, в части поставки антигенов вирусов гриппа.
Отмечается, что «Нацимбио» будет разрабатывать комбинированную вакцину против гриппа и COVID-19 на другой платформе с другим партнером. Получение разрешения на проведение клинических исследований ожидается в ближайшее время, заявили в Ростехе. Нового партнера в госкорпорации не раскрыли.
На прошлой неделе совет директоров «Артген биотех» принял решение о дальнейшей разработке «Бетувакс КоВ-2» компанией группы «Развитие Биотехнологий» (РБТ) самостоятельно. «Причиной решения стало отсутствие прогресса в девелопменте препарата, задержка сроков организации и проведения клинических исследований новой вакцины», — заявили в компании.
Соглашение между компаниями о совместной разработке комбинированной вакцины было заключено 27 декабря 2022 года. Вакцина «Бетувакс КоВ-2» — субъединичная рекомбинантная вакцина на основе сферических частиц с поверхностным антигеном (белком) коронавируса. Комбинированная пятивалентная вакцина создана на адъювантной платформе «Бетусфера» компании РБТ. В ее состав входят четыре гриппозных антигена производства «Нацимбио», а также оригинальный рекомбинантный антиген против SARS-CoV-2, разработанный компанией «Бетувакс» (входит в «Артген биотех»).
Нет комментариев
Комментариев: 0