Ranbaxy получила одобрение FDA на продажу в США аналога Lipitor

Как сообщают зарубежные СМИ, индийская фармацевтическая компания Ranbaxy Laboratories Ltd. получила одобрение FDA на продажу в США дженерикового аналога самого популярного в мире лекарственного средства - гипохолестеринемического препарата Lipitor компании Pfizer.
Производство дженерика будет осуществляться на предприятии в Нью-Джерси. Акции владеющей контрольным пакетом Ranbaxy японской фармацевтической компании Daiichi Sankyo Co. достигли 12-недельного максимума на Токийской бирже после объявления решения FDA 30 ноября.
По мнению пяти индийских аналитиков, опрошенных Bloomberg, за первые 180 дней продаж дженерика, в течение которых Ranbaxy имеет рыночную эксклюзивность, прибыль компании может составить до 650 млн долл. США. По соглашению с израильской фармкомпанией Teva, финансовые условия которого являются конфиденциальными, Ranbaxy будет перечислять ей часть прибыли.
Как отметила директор департамента по оценке и исследованиям лекарственных препаратов FDA Дженет Вудкок, препарат широко применяется людьми, вынужденными постоянно контролировать уровень холестерина, и им необходимы доступные медикаменты.
Представитель FDA Сэнди Уолш подтвердила предоставление Ranbaxy права на продажу аналога Lipitor, который потерял патентную защиту в США 30 ноября 2011 г.
В тот же день к продаже на территории США авторизованного ддженерика приступила фармацевтическая компания Watson Pharmaceuticals Inc. Ее аналог не требует одобрения FDA, т.к. он выпускается компанией-производителем оригинала для продажи без товарной этикетки в обмен на часть прибыли. 
После истечения срока маркетинговой эксклюзивности приступить к продажам своих аналогов могут и другие  компании, получившие одобрение FDA. Среди американская  Mylan Inc., израильская Teva Pharmaceutical Industries Ltd. и индийская Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.