Amylin и Alkermes сообщили о выводе Bydureon на рынок США

Bydureon, предназначенный для применения 1 раз в неделю для лечения сахарного диабета 2-го типа, зарегистрирован американским Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа.

Регистрация препарата базируется на данных безопасности и эффективности, полученных в рамках программы клинических исследований DURATION, в ходе которой терапия Bydureon привела к улучшению гликемического контроля при применении дозы препарата 1 раз в неделю.

По сообщению компании, Bydureon поставляется в простой однодозовой упаковке, так что пациенты могут раз в неделю самостоятельно ввести себе препарат подкожно.