Sandoz приостанавливает производство ряда препаратов на канадском предприятии

21.02.2012
00:00
 Швейцарская фармацевтическая компания Sandoz (дженериковое подразделение Novartis)
приостановила производство некоторых препаратов на предприятии в г. Бушервилль (провинция Квебек, Канада) после получения предупреждающего письма от FDA, сообщает processandproduction.pharmaceutical-business-review.com. Теперь предприятие буде производить только самые необходимые медикаменты.
В Sandoz Canada не уточнили, производство каких именно лекарственных препаратов прекращено и будет ли их дефицит.
Инспекторы FDA провели три отдельных проверки предприятия,  после которых последовало предупреждение 18 ноября 2011 г.
По словам представителя FDA, на предприятии не была внедрена надлежащая процедура
предотвращения  загрязнения стерильной продукции.
Компания не выяснила природу кристаллов, обнаруженных в готовой продукции, продающейся только в США.




Нет комментариев

Комментариев:

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь

Воспроизведение материалов допускается только при соблюдении ограничений, установленных Правообладателем, при указании автора используемых материалов и ссылки на портал Pharmvestnik.ru как на источник заимствования с обязательной гиперссылкой на сайт pharmvestnik.ru