EMEA приостанавливает лицензию Roche на продажу препарата Viracept

08.08.2007
00:00
Европейское агентство по оценке лекарственных средств (EMEA) приостановило действие лицензии швейцарской компании Roche на продажу антиретровирусного препарата Viracept (nelfinavir). Такое решение принято по рекомендации ЕС. Напомним, что в начале июня с.г. препарат был изъят из продажи после того, как в некоторых партиях обнаружилось повышенное содержание сложного этилового эфира метилсульфоновой кислоты, которая является генотоксичным веществом. По словам представителя Roche Клаудии Шмитт, компания надеется возобновить производство и продажу Viracept в сентябре-октябре 2007 г. В настоящее время компания тесно сотрудничает с EMEA и прилагает максимум усилий для исправления ситуации.

Нет комментариев

Комментариев:

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь

Воспроизведение материалов допускается только при соблюдении ограничений, установленных Правообладателем, при указании автора используемых материалов и ссылки на портал Pharmvestnik.ru как на источник заимствования с обязательной гиперссылкой на сайт pharmvestnik.ru