EMEA приостанавливает лицензию Roche на продажу препарата Viracept

08.08.2007
00:00
Европейское агентство по оценке лекарственных средств (EMEA) приостановило действие лицензии швейцарской компании Roche на продажу антиретровирусного препарата Viracept (nelfinavir). Такое решение принято по рекомендации ЕС. Напомним, что в начале июня с.г. препарат был изъят из продажи после того, как в некоторых партиях обнаружилось повышенное содержание сложного этилового эфира метилсульфоновой кислоты, которая является генотоксичным веществом. По словам представителя Roche Клаудии Шмитт, компания надеется возобновить производство и продажу Viracept в сентябре-октябре 2007 г. В настоящее время компания тесно сотрудничает с EMEA и прилагает максимум усилий для исправления ситуации.

Европейское агентство по оценке лекарственных средств (EMEA) приостановило действие лицензии швейцарской компании Roche на продажу антиретровирусного препарата Viracept (nelfinavir). Такое решение принято по рекомендации ЕС. Напомним, что в начале июня с.г. препарат был изъят из продажи после того, как в некоторых партиях обнаружилось повышенное содержание сложного этилового эфира метилсульфоновой кислоты, которая является генотоксичным веществом. По словам представителя Roche Клаудии Шмитт, компания надеется возобновить производство и продажу Viracept в сентябре-октябре 2007 г. В настоящее время компания тесно сотрудничает с EMEA и прилагает максимум усилий для исправления ситуации.

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь

Воспроизведение материалов допускается только при соблюдении ограничений, установленных Правообладателем, при указании автора используемых материалов и ссылки на портал Pharmvestnik.ru как на источник заимствования с обязательной гиперссылкой на сайт pharmvestnik.ru