ОАО «Биосинтез» получил сертификат соответствия участка по производству порошков для инъекций требованиям GMP

Как рассказали корреспонденту «ФВ» на предприятии, в рамках сертификационного аудита была проведена оценка соблюдения требований GMP на производственном участке, а также оценка функционирования системы управления качеством на предприятии в целом. Проверка была сосредоточена на системах документации, валидации, управления качеством, обучения персонала, хранения сырья и готовой продукции, оборудования, организации производственных процессов, системе контроля качества, самоинспекции. По словам руководства «Биосинтеза», новая линия по производству порошков для инъекций начала эксплуатироваться в январе 2007 г. и изначально была построена в соответствии с действующими государственными стандартами и международными стандартами GMP.