На предприятии «Марбиофарм» разработана программа перехода на работу в соответствии со стандартами GMP

20.08.2007
00:00
Программа включает основные мероприятия, необходимые для доведения производства до требований GMP (в соответствии с ГОСТ Р 52249-2004 «Правила производства и контроля качества ЛС»), - об этом корреспонденту «ФВ» рассказал генеральный директор ОАО «Марбиофарм» (г. Йошкар-Ола) Вячеслав Туманов. В частности, за период 2007-2009 гг. здесь планируется строительство нового цеха по производству готовых лекарственных средств, реконструкция склада готовых ЛС, склада сырья и вспомогательных материалов, а также реконструкция лаборатории отдела контроля качества. Объем инвестиций, необходимых на реализацию данной программы, на «Марбиофарме» не называют, однако, по словам Вячеслава Туманова, «на выполнение этих мероприятий требуется значительное капитальное вложение».

В настоящее время на предприятии уже проведена определенная работа по организации производства в соответствии с требованиями GMP. В частности, разработана, документально оформлена, внедрена и поддерживается в актуальном состоянии система менеджмента качества; направлена документация в ФГУ «Центр контроля качества медицинской продукции» для сертификации системы качества в системе добровольной сертификации «Медконтроль». На предприятии существует система подготовки персонала всех уровней, при этом обучение проводится ежегодно по утвержденной программе с последующей проверкой знаний. Недавно здесь было закуплено новое оборудование и введена в действие линия по производству порошков в пакетиках (саше). Кроме того, на предприятии продолжается переоснащение лаборатории контроля качества, закупаются новые приборы, в т.ч. недавно был приобретен жидкостной хроматограф.

В настоящее время на предприятии «Марбиофарм» выпускается 62 наименования продукции, в т.ч. 48 лекарственных препаратов, 8 субстанций, 3 пищевые добавки и 3 БАД. В структуре лекарственных форм более 33% приходится на долю таблеток без оболочек, около 17% составляют драже, по 15% - масляные растворы и жидкие лекарственные формы. Около 8% составляют таблетки, покрытые оболочкой, 6% - порошки, 4% - капсулы и 2% - сиропы. Вся выпускаемая номенклатура является воспроизведенной (дженерической).

По словам Вячеслава Туманова, по итогам 2006 г. объем товарной продукции ОАО «Марбиофарм» составил 396, 258 млн. руб. (в 2005 г. – 262,038 млн. руб., 2004 г. – 293,754 млн. руб.) В настоящее время продукция ОАО «Марбиофарм» поставляется в ЦФО (70-71%), в СЗФО (12-12%), в ПФО (11-12%), в СФО (5-7%). Незначительные объемы поставок (менее 1%) также осуществляются в УФО и ЮФО.

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.