FDA изучает возможность создания новой категории препаратов между рецептурными и безрецептурными

14 ноября 2007 года FDA проведет открытую конференцию, на которой потребители смогут высказать свое мнение относительно предложенной FDA концепции, в основе которой лежит стремление сделать более доступными для пациентов некоторые препараты из категории рецептурных.

Предложение FDA скорее всего встретит противостояние гигантов фармацевтического производства, производящих безрецептурные препараты. Представители торговой ассоциации производителей и дистрибьюторов безрецептурных препаратов (The Consumer Healthcare Products Association), в которую входят компаний, начиная от Kimberly-Clark Corp и заканчивая Johnson & Johnson, выступают против трехступенчатого деления лекарственных препаратов. «Мы считаем, что система категоризации лекарств, существующая на данном этапе, наиболее удобна для пациентов», - говорит Элизабет Фандерберк (Elizabeth Funderburk), представитель ассоциации.

Фармацевты, со своей стороны, не возражают против расширения должностных полномочий. «В других странах такое трехступенчатое деление существует и вполне оправдывает себя», - говорит Чарли Сивелэл (Charlie Sewell), представитель Международной ассоциации фармацевтов (the National Community Pharmacists Association), в которую входят 23 тыс. независимых владельцев, менеджеров и служащих аптек.

В настоящее время в США продается совсем немного препаратов, которые можно было бы отнести к категории «промежуточных», например, противозачаточный препарат Plan B компании Barr Pharmaceuticals. «Промежуточные» лекарства более распространены в таких странах, как Великобритания, Австралия, Канада и Новая Зеландия. Как отмечают представители FDA, в этих странах основными критериями для отнесения препарата к «промежуточному» являются следующие: низкая вероятность побочных эффектов и передозировки и возможность самим пациентом поставить себе диагноз.

При этом FDA отмечает, что новая категория лекарств может быть интересна в основном для людей без медицинской страховки, потому что для получения лекарств по страховке все равно требуется рецепт.

В настоящее время FDA работает над тем, чтобы получить и обобщить мнения специалистов фармацевтических компаний, врачей, представителей общественных организаций по следующим пунктам: стоит ли вводить категорию «промежуточных» препаратов, как это нововведение может отразиться на пациентах, какие критерии должны быть определяющими для отнесения лекарства к этой категории, какая роль должна быть отведена фармацевтам и какие меры необходимо принять, чтобы обеспечить безопасность пациентов.

Источник: www.reuters.com