С начала 2004 г. Росздравнадзором было выдано 75 разрешений на проведение клинических исследований лекарств в педиатрии

08.10.2007
00:00
С начала 2004 г. Росздравнадзор разрешил проведение 1720 клинических исследований ЛС. Из общего количества выданных разрешений 58% составили разрешения на международные исследования ЛС; 25% - на локальные исследования и 17% - на биоэквивалентные. По словам начальника отдела организации государственного контроля доклинических и клинических исследований ЛС Росздравнадзора Сергея Филюнина, в 2006 г. было выдано 508 разрешений на проведение клинических исследований, в т.ч. 324 разрешения на проведение международных исследований. За первые 2 квартала текущего года было выдано 240 разрешений, в т.ч. 141 разрешение на проведение международных исследований.

Всего с начала 2004 г. в проведении клинических исследований приняли участие 152 998 человек, в т.ч. 117 706 чел. – в рамках международных исследований. По словам Сергея Филюнина, области применения ЛС, на которые были выданы разрешения, распределились следующим образом: 17,6% составили ЛС, применяемые в онкологии, 12,4% - в психиатрии; 12% - в кардиологии, 9,5% - при инфекционных заболеваниях, 8,5% - в эндокринологии, 8% - в гастроэнтерологии и 32% составили прочие области.

С начала 2004 г. Росздравнадзором было выдано 75 разрешений (4,4% от всего объема) на проведение клинических исследований в педиатрии. В проведении клинических исследований было задействовано 6 925 детей и подростков. По итогам 2006 г. было выдано 25 разрешений на проведение клинических исследований в педиатрии, в т.в. 16 - на международные исследования. За первые 2 квартала т.г. было выдано 8 разрешений, в т.ч. 3 разрешения на международные исследования.

За последние три года специалисты Росздравнадзора проверили 93 клинические базы в 34 городах РФ. Всего же в настоящее время в РФ работают 807 клинических баз в 103 городах страны.

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.