Появится ли на американском фармрынке новое лекарство от ожирения?

Ближе всех к успеху приблизился комбинированный препарат известный под названием fen-phen, на фоне которого вес пациентов снижался на 30 фунтов (1 фунт = 453,6 г) в год, и при этом, они не испытывали чувства голода. Однако препарат обладал такими серьезными побочными явлениями, как нарушение работы сердечных клапанов и легочная гипертензия, в связи с чем, и был изъят из продаж в 1997 году. Производитель fen-phen американская компания Wyeth выплатила 18,7 млрд долл. США по искам, предъявленным пациентами в суд.

В настоящее время компания Arena Pharmaceuticals работает над ЛС lorcaserin hydrochlorid, которое стимулирует выработку серотонина, так же как и fen-phen, но не вызывает побочных эффектов, характерных для fen-phen, что подтверждено результатами 6-месячного испытания ЛС на безопасность применения. Исследование ЛС продлиться еще в течение 1,5 лет. Во II фазе клинического исследования у пациентов, получавших в течение 12 недель предельно допустимые дозы lorcaserin, отмечалось снижение массы тела в среднем на 7,9 фунтов. 2-х летнее клиническое исследование ЛС с участием 3,2 тыс. пациентов, позволит получить данные о том, сможет ли снижение веса продолжаться в течение более длительного периода.

Сейчас в США одобрены FDA только 2 препарата для лечения ожирения, которые не очень эффективны и плохо продаются. Это препараты Meridia компании Abbott и Xenical компании Roche. Компания GlaxoSmithkline выпускает безрецептурную версию Xenical. В начале 2007 года FDA не выдало разрешение компании Sanofi-Aventis на применение препарата Acomplia из – за нежелательных побочных явлений у пациентов в виде суицидальных мыслей и депрессивных состояний.

Если Lorcaserin покажет хорошие результаты в клинических испытаниях, возможно, к 2010 году он будет одобрен FDA.

Источник: www.forbes.com