Прокуратурой Ярославской области выявлены многочисленные нарушения законодательства о качестве и безопасности лекарственных средств
«В ходе проверки выявлено свыше 200 нарушений законодательства о качестве и безопасности лекарственных препаратов. В связи с этим внесено 23 представления, по результатам рассмотрения которых 7 лиц привлечены к дисциплинарной ответственности, объявлено 22 предостережения, возбуждено 20 дел об административном правонарушении, по результатам рассмотрения которых 10 лиц привлечены к административной ответственности, возбуждено 1 уголовное дело, - сказала она. - Анализ работы прокуроров городов и районов области в названной сфере деятельности показал, что в аптечных учреждениях среди нарушений чаще всего имеют место факты реализации лекарственных средств и БАД с истекшим сроком годности, факты продажи населению забракованных лекарств, нарушаются условия хранения препаратов, ненадлежащим образом осуществляется контроль за их изготовлением».
По словам Л. Башмачниковой, факты реализации лекарств с истекшим сроком годности установлены в аптеках Ростовского, Тутаевского, Борисоглебского, Большесельского районов, Фрунзенского района г. Ярославля. В ряде аптечных учреждений находились на реализации забракованные лекарства «регулакс», «стрепсилс», «суприма-лор». Не соблюдался температурный режим хранения препаратов, отсутствовали термоконтейнеры установленного образца с соответствующими сертификатами соответствия для временного хранения медицинских иммунобиологических препаратов МИБП, в холодильниках не имелось термометров.
Вопреки требованиям законодательства в аптеках, занимающихся изготовлением лекарств, контроль качества произведенных препаратов осуществлялся фармацевтом, а не провизором, нарушались условия стерилизации исходных и изготовленных лекарственных веществ, вспомогательных материалов и посуды. Выявлены факты, свидетельствующие о том, что в ряде аптек области не соблюдались требования законодательства по продаже отдельных товаров строго по рецептам.
В ходе проверок установлены также нарушения условий лицензионных требований: аптеками осуществлялась фармацевтическая деятельность после окончания срока действия лицензии, не обеспечивалось повышение квалификации специалистов с фармацевтическим образованием не реже 1 раза в 5 лет; на должности руководителя аптечного учреждения, осуществляющего розничную торговлю лекарственными средствами, назначались лица, не имеющие стажа работы по специальности не менее 3 лет. По фактам, выявленных нарушений горрайпрокурорами приняты исчерпывающие меры по их устранению и привлечению виновных к установленной законом ответственности.
Нет комментариев
Комментариев: 0