Продолжается клиническая разработка противоопухолевого препарата Clolar®

30.11.2006
00:00
...
Компания Genzyme Corporation начала клиническое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности препарата Clolar® (Сlofarabine) у пациентов с острой миелоидной лейкемией (ОМЛ). В нем примут участие 109 человек (в возрасте 60 лет и старше) из 30 центров США. Первоначально они получат препарат в дозе 30 мг/м2/сут. в течение 5 дней. Затем им будут назначены еще 5 5-дневных циклов терапии этим ЛС в дозе 20 мг/м2/сут. Ранее в США препарат получил "сиротский" статус. Каждый год в этой стране регистрируется 6,5 тыс. новых случаев ОМЛ у пациентов в возрасте 60 лет и старше. Медиана выживаемости у них составляет 1—13 месяцев; 5-летняя выживаемость — лишь у 15% больных.

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь

Кедрин обозначил шаги для расширения доступа к лекарствам в ЕАЭС

26.06.2025
18:19
На Евразийском экономическом форуме председатель правления АФПЕАЭС Алексей Кедрин предложил меры для расширения доступа к лекарствам в странах ЕАЭС. Среди ключевых инициатив — взаимное признание госрегистрации препаратов, упрощение экспертных процедур и унификация маркировки. 
Алексей Кедрин | Фото: Росконгресс/Евгений Федосков

Председатель правления Ассоциации фармацевтических производителей ЕАЭС (АФПЕАЭС) Алексей Кедрин на сессии «Развитие фармацевтического рынка: доступ и доступность» Евразийского экономического форума в Минске обозначил ключевые шаги для расширения доступа к лекарствам на пространстве ЕАЭС.

Кедрин предложил обеспечить доступ препаратов ЕАЭС к госзакупкам, законодательно закрепив признание госрегистрации лекарств в любом государстве-члене ЕАЭС как достаточное условие для допуска к закупкам в других странах союза. Например, в Казахстане это возможно сделать, актуализировав приказ № КР ДСМ-326/2020.

Председатель правления АФПЕАЭС также предложил упростить процедуру признания экспертных отчетов референтных стран и внедрить системы прослеживаемости. Кроме того, на доступность лекарств для пациентов в ЕАЭС повлияет унификация кодов маркировки. Речь идет о решении Совета ЕЭК № 108 о взаимном признании кодов маркировки лекарств с момента введения системы в двух и более странах ЕАЭС.

«Реализация этих мер позволит фармацевтической отрасли ЕАЭС в полной мере выполнить свою функцию гаранта постоянного роста качества жизни граждан стран Союза, обеспечить доступ к эффективным современным лекарственным препаратам», — поделился эксперт.

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.