Р. Хабриев: Есть ощущение, что грядет передел российского фармрынка

Процесс передела фармрынка активизировался в мире, где ежегодно происходит слияние 2-3 крупнейших компаний, а сейчас он движется в Россию. Один из известнейших чиновников, уже много лет занимающийся проблемами ЛС, имеющий опыт большой опыт работы в фармотрасли, Р.У. Хабриев не видит никакой катастрофы, если в Россию придут мощные инвесторы и будут покупать российские предприятия. «Наоборот, это позволит больше средств вкладывать в инновационные разработки, чего сегодня наши компании не могут себе позволить. Основная беда российской промышленности – это слишком малая доля новых отечественных лекарств, медленное освоение оригинальных препаратов, даже новых дженериков», считает руководитель Росздравнадзора.

Росздравнадзор готов оказать помощь предприятиям, чтобы сэкономить время на оформление документации, загодя рассматривать файлы-документы предприятий на регистрацию ЛС, даже еще при действующем патенте на защиту препарата, заранее провести все необходимые экспертные исследования. К тому времени, когда срок защиты патента закончится, документы на регистрацию будут подготовлены и утверждены, можно будет начинать работать в этом секторе.

Отечественная промышленность имеет большой потенциал в развитии биотехнологии, в производстве рекомбинантных препаратов. В частности, отечественные предприятия своими силами выпускают целый ряд интерферонов. Однако остаются открытыми и практически не получают развития проблемы продвижения препаратов на рынке и информирования врачей об их качестве. По мнению Р.У. Хабриева, «мы не умеем этого делать».

Между тем, отметил глава Росздравнадзора, «отечественная фармпромышленность за прошедшие 8-10 лет существенно окрепла, и особенно это происходит в последние годы. 70 % от общего объема лекарств, которые потребляют российские люди, – это лекарства, произведенные на отечественных заводах, и об этом не надо забывать».

Российская промышленность развивается. Предприятия, считающие себя флагманами советской фарминдустрии, до сих пор живы и модернизируются. В последние годы в России открылись новые современные, хорошо оснащенные фармацевтические заводы. Целый ряд отечественных компаний прошел серьезную переквалификацию ВОЗ, в качестве потенциальных поставщиков ЛС для этой организации. И еще несколько предприятий готовятся к аттестации, чтобы получить подобную перспективу и стать партнером ВОЗ. «И они ее получат, у нас в этом нет сомнений», заявил Р.У. Хабриев.

«То, что мы не наломали дров и не начали жестко требовать от производителей резкого скоропалительного перехода на GMP, оправдано», сказал Р.У. Хабриев. При этом свою положительную роль сыграл режим посерийного контроля готовой продукции, который был установлен в отношении предприятий, не работающих по международным правилам. Его сложнее контролировать, но он позволяет гарантировать выпуск на рынок только качественной продукции.