Р.У. Хабриев: Декларирование соответствия не отменяет систему госконтроля

Декларирование - это очередной этап либерализации рынка фармпродукции. Однако в Росздравнадзоре считают, что ни декларирование, ни обязательная сертификация не являются определяющими в обеспечении качества ЛС. «Основным механизмом по обеспечению качества ЛС является система госконтроля», - заявил Р.У. Хабриев. По его мнению, декларирование будет менее дорогостоящей процедурой. «Мне кажется, что расходы у производителей на обязательную сертификацию были больше», - считает Р. Хабриев.

Режим декларирования будет формироваться исходя из истории и биографии производителя, технического оснащения предприятия, его лабораторного оборудования, наличия и состояния системы качества и менеджмента, проведение всех валидационных мероприятий и т.д.

Р. Хабриев рассказал журналистам о двух системах декларирования: с участием третьей стороны (контрольно-аналитической лаборатории, с которой заключается договор), и декларирование соответствия качества самим предприятием при наличии на это необходимого документа от контролирующего органа.