FDA намерено открыть первое представительство в Китае до конца года
21.10.2008
00:00
Как сообщает Wall Street Journal, FDA намерено до конца с.г. открыть первое представительство в КНР. Этот шаг является частью программы по обеспечению безопасности импорта лекарств и продуктов питания из развивающихся стран. По словам руководителя управления Эндрю фон Эшенбаха, в 2009 г. планируется направить на зарубежную работу более 60 инспекторов, в основном в страны Латинской Америки, Ближнего и Среднего Востока, а также Индию. Постоянные представительства за рубежом призваны заменить существующую практику направления инспекторов с разовыми проверками. По словам представителя FDA, в первый год планируется затратить около 30 млн долл. США, которые, в основном, пойдут на открытие офисов и
принятие на работу новых сотрудников, в т.ч. граждан той или иной страны, которые будут отчитываться перед управлением. По словам Эндрю фон Эшенбаха и министра здравоохранения и социального обеспечения США Майкла Левитта, несколько десятков новых инспекторов не смогут проверить тысячи заводов по всему миру, подпадающих под юрисдикцию FDA. Они полагают, что Правительству США необходимо делегировать часть инспекторских функций зарубежным правительствам и компаниям, которые будут проверять соответствие предприятий американским стандартам. В настоящее время у FDA нет права аккредитации зарубежных инспекторов. Управление намерено вынести этот вопрос на рассмотрение Конгресса США.
Нет комментариев
Комментариев: 0