«Акрихин» начал производство ривароксабана по полному циклу

Препарат может назначаться при лечении фибрилляции предсердий, острого инфаркта миокарда, тромбоза глубоких вен (ТГВ), тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) и профилактике венозной тромбоэмболии (ВТЭО).

В России более 2,5 млн человек страдают от фибрилляции предсердий, и это число может увеличиться до 3 млн к 2036 году³. Количество случаев острого инфаркта миокарда достигает около 500 тыс. ежегодно⁴. Эти заболевания требуют длительного медикаментозного лечения⁵. Пауза в терапии фибрилляции предсердий несет для пациентов риск инсульта, а перерыв в лечении инфаркта миокарда может увеличивать смертность⁶. До сегодняшнего дня лечение этих заболеваний обходилось пациентам в среднем в 3160 руб. в месяц⁷. Лишь 1/3 потребности в терапии закрывается льготой⁸.

В двух проведенных исследованиях продемонстрирована биоэквивалентность МНН-ривароксабан производства «Акрихин» оригинальному препарату ривароксабана^9,10. Профиль безопасности препарата аналогичен оригинатору^8,9. Он будет доступен во всех возможных дозировках, включая упаковку на 30 таблеток, что позволит врачам рассчитывать полноценный курс лечения на месяц.

«Производство нашего препарата сосредоточено полностью в России — это позволит эффективнее расходовать деньги государства и обеспечить льготными препаратами большее число пациентов, — прокомментировал президент компании «Акрихин» Денис Четвериков. — Прогнозная розничная цена препарата в ритейле составит до 1 тыс. руб. за упаковку на 30 таблеток, что ниже текущей цены более чем в три раза¹. Это значит, что пациенты, которые не относятся к льготным категориям граждан, не будут бросать лечение из-за высокой стоимости препарата. До этого момента так делал каждый четвертый¹¹».

1. С учетом прогнозной розничной цены, согласно фактической предельной отпускной цене производителя и прайс-листу компании в сравнении с розничной ценой оригинального препарата МНН-ривароксабан IQVIA, MAT, ноябрь, 2024.
2. Данные государственного реестра предельных отпускных цен, сравнение цен МНН-ривароксабан от АО «Акрихин» и «Байер Фарма» АГ, https://grls.rosminzdrav.ru/PriceLims.aspx, Дата обращения: 25 ноября 2024.
3. Эксперты ВШЭ посчитали, сколько лет жизни теряют россияне из-за нарушений сердечного ритма (kommersant.ru), https://www.kommersant.ru/doc/6251386?from=doc_vrez Дата обращения: 17.09.2024.
4. Барбараш О.Л., Кашталап В.В. Острый коронарный синдром без подъема сегмента St. Итоги 2021—2022 гг. Фундаментальная и клиническая медицина. 2023;8(1): 132—142. https://doi.org/10.23946/2500-0764-2023-8-1-132-142.
5. «Терапия препаратом Зинакорен должна рассматриваться как долговременное лечение при условии, что польза от профилактики инсульта и системной тромбоэмболии превышает риск кровотечения». ОХЛП препарата Зинакорен ЛП-№(005657)-(РГ-RU) от 10.06.2024. Реестр ОХЛП и ЛВ ЕАЭС (https://lk.regmed.ru/) доступ 27.11.2024).
6. При фибрилляции предсердий при отсутствии лечения риск смерти увеличивается в 1,5—2 раза, риск инсульта — в 5 раз (Ардашев А.В., Беленков Ю.Н., Матюкевич М.Ч., Снежицкий В.А. Фибрилляция предсердий и смертность: прогностические факторы и терапевтические стратегии. Кардиология. 2021;61(2):91-98. https://doi.org/10.18087/cardio.2021.2.n1348).
7. IQVIA, MAT, сентябрь, 2024, коммерция, Средняя стоимость 30 дней лечения препаратом Ксарелто^® от «Байер Фарма» АГ.
8. Льготное обеспечение терапией пациентов с фибрилляциями предсердий и инфарктом миокарда, IQVIA, MAT, сентябрь 2024.
9. Отчет о результатах клинического исследования «Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг («Польфарма» АО, Польша), и Ксарелто^®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг («Байер Фарма» АГ, Германия), с участием здоровых добровольцев мужского пола, при однократном приеме после приема пищи», версия 1.0 от 01.04.2019. Внутренние данные компании «Акрихин».
10. Отчет о результатах клинического исследования «Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Польфарма» АО, Польша), и Ксарелто^®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Байер Фарма» АГ, Германия), с участием здоровых добровольцев мужского пола, при однократном приеме натощак, версия 1.0 от 27.02.2019. Внутренние данные компании Акрихин.
11. Марцевич С.Ю., Навасардян А.Р., Кутишенко Н.П., Захарова А.В. Оценка приверженности к приему новых пероральных антикоагулянтов у пациентов с фибрилляцией предсердий по данным регистра профиль. Рациональная фармакотерапия в кардиологии, 10 (6), 625-630. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/otsenka-priverzhennosti-k-priemu-novyh-peroralnyh-antikoagulyantov-u-patsientov-s-fibrillyatsiey-predserdiy-po-dannym-registra-profil (дата обращения: 18.11.2024).