Allergan отзовет текстурированные грудные имплантаты с канадского рынка

В декабре прошлого года компания вывела ТГИ с рынка Европы после того, как их отзыва потребовало регуляторное ведомство Франции.

Грудные имплантаты с текстурированным покрытием, имеющие шероховатую поверхность и получившие большее распространение в Европе, чем в США, связывают с развитием редкой формы рака – анапластической крупноклеточной лимфомы (АККЛ).

По заявлению Минздрава Канады, связанные с имплантатами потенциальные риски, включая серьезный риск развития АККЛ, перевешивают их преимущества.

В компании Allergan говорят о том, что решение Минздрава Канады идет вразрез с позицией общества и других регуляторов, включая FDA США.

В мае в FDA заявили о том, что не намерены запрещать ТГИ, пока ведется расследование и работа по повышению уровня знаний, связанных с безопасностью данной продукции.