Amgen начинает лонч биосимиляра Humira в ЕС
Европейские регуляторы одобрили Amgevita еще в марте 2017 г. по всем зарегистрированным показаниям оригинального препарата, но в Amgen не могли вывести биосимиляр на рынок из-за юридических баталий с AbbVie.
Ситуация разрешилась в сентябре прошлого года, что открыло дорогу для лонча Amgevita в Европе в 2018 г. и в США – в 2023 г.
По условиям соглашения, AbbVie выдала Amgen патентные лицензии на применение и продажи препарата под торговыми наименованиями Amgevita/Amjevita во всем мире с поэтапным «заходом» на рынки каждой из целевых стран.
Нет комментариев
Комментариев: 0