Число серийных отзывов препаратов снизилось во второй половине ноября
03.12.2020
17:26
С 16 по 30 ноября Росздравнадзор сообщил о необходимости изъятия из обращения 27 серий лекарственных препаратов. Часть решений приняли производители, остальные – регулятор. Для сравнения в первые две недели месяца требовалось изъять 300 серий.
Решение производителей
По инициативе производителей во второй половине ноября отозвано 10 серий лекарственных препаратов:
- «Аммиак», раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы оранжевого стекла, серия 020520, ООО «Гиппократ», Россия;
- «Клексан», раствор для инъекций 6000 анти-Ха МЕ/0.6 мл 0.6 мл, шприцы с защитной системой иглы (10), пачки картонные, серия С090720, ООО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия;
- «Кларуктам», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг + 500 мг, флаконы (1), пачки картонные, серия 051118, ООО «Рузфарма», Россия;
- «Цитрамон П», таблетки 10 шт. , упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, серия 200719, ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», Россия;
- «Рифампицин-Ферейн», капсулы 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, серии 010520, 020520, 030520, 040620, 050620, ПАО «Брынцалов-А», Россия;
- «Мозобаил», раствор для подкожного введения 20 мг/мл 1,2 мл, флаконы (1), пачки картонные, серия AHV1077 с указанием на картонной пачке производителя «Джензайм Лтд», Великобритания.
Решения регулятора
В тот же период Росздравнадзор прекратил обращение 17 серий лекарств.
- «Будесонид-натив», раствор для ингаляций 0,5 мг/мл 2 мл, флаконы (10), пачки картонные, серия 070419, ООО «Натива», Россия;
- «ЛОЗАРТАН», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные, серия 1040520, ООО «ПРАНАФАРМ», Россия;
- «Мукалтин», таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, серия 10120, ОАО «Уралбиофарм», Россия;
- «СОВИГРИПП», вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, раствор для внутримышечного введения 0,5 мл (1 доза) — шприцы (1 шт.) — пачки картонные — для лечебно-профилактических учреждений, серия 260720, ООО «ФОРТ», Россия;
- «Бенлиста», лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 120 мг, флаконы (1), пачки картонные, серия 5Р2Н «ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А.», Италия (сертификат соответствия РОСС RU С-1Т.ФМ08.А.00828/19 от 07.08.2019);
- Раствор магния сульфата, для внутреннего применения 15% 400 мл, бутылки стеклянные серии 31 изготовитель аптека ГБУЗ «Пензенская областная клиническая больница им. Н.Н. Бурденко», г. Пенза, Россия;
- Раствор магния сульфата, для наружного применения 5% 200 мл, бутылки стеклянные, «Для электрофореза» серии 32, изготовитель аптека ГБУЗ «Пензенская областная клиническая больница им. Н.Н. Бурденко», г. Пенза, Россия;
- Раствор кальция хлорида, для наружного применения 2% 100 мл, бутылки стеклянные, «Для электрофореза» серия 34, изготовитель аптека ГБУЗ «Пензенская областная клиническая больница им. Н.Н. Бурденко», г. Пенза, Россия;
- «Уголь активированный -УБФ», таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные, серия 240819, ОАО «Уралбиофарм», Россия;
- «Алмагель», суспензия для приема внутрь 170 мл, флаконы (1), пачки картонные, серии 201019, 171019, 121019, «Балканфарма — Троян АД», Болгария;
- Натрия хлорида раствор, 10% 200 мл, для наружного применения, стерильный, флаконы стеклянные, серия 156, изготовитель ООО «Байкальские аптеки», п. Заиграево, Россия;
- Раствор фурацилина 0,02% 405 мл, для наружного применения, стерильный, флаконы стеклянные, серия 155, изготовитель ООО «Байкальские аптеки», п. Заиграево, Россия;
- Натрия хлорида раствор, 10% 200 мл, для наружного применения, стерильный, флаконы стеклянные, серия 350, изготовитель ООО «Байкальские аптеки», г. Гусиноозерск, Россия;
- Раствор фурацилина 0,02% 405 мл, для наружного применения, стерильный, флаконы стеклянные, серия 351, изготовитель ООО «Байкальские аптеки», г. Гусиноозерск, Россия;
- Раствор фурацилина 0,02% 370 мл, для наружного применения, стерильный, флаконы стеклянные, серия 476, изготовитель ФГКУ «437 ВГ» МО РФ г. Улан-Удэ, Россия.
В первой половине ноября Росздравнадзор требовал изъять из обращения свыше 300 серий лекарств, основную часть которых составляли препараты компании «Верофарм».
Нет комментариев
Комментариев: 0