Росздравнадзор требует изъять более 300 серий препаратов

Отзывы лекарств

В ноябре российская компания «Верофарм» продолжила отзывы лекарственных препаратов. В первой половине месяца решения коснулись 262 серий. Отзывы произошли в связи с отсутствием в лицензии организации работ по производству биотехнологических и получаемых из лекарственного растительного сырья лекарственных средств, указывается в письмах Росздравнадзора.

1. «Апротекс», лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10000 АТрЕ, флаконы (10), серии 150718, 160718, 170718, 180818, 190818, 200818, 210818, 221018, 231018, 241018, 251018, 261118, 271118, 281118, 291118, 301118, 311118, 321118, 331218, 341218, 351218, 10619, 20919, 40919, 50919, 61019, 71019, 81019, 91019, 101019, 111019, 121019, 131019, 141019, 151019, 161119, 20220, 30320, 40420, 50620, 70620, 80620, 100720 (43 серии);
2. «Церепро», раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 4 мл, ампулы (3), серии 631116, 701216, 711216, 721216, 201017, 211017, 241017, 301117, 311117, 321117, 331117, 341217, 351217, 100518, 110518, 210718, 341118, 411118, 421118 (19 серий);
3. «Церепро», раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 4 мл, ампулы (5), серии 641116, 651216, 661216, 671216, 681216, 691216, 731216, 741216, 751216, 20217, 30217, 40217, 50217, 60617, 70617, 80617, 120717, 130717, 140817, 150817, 160817, 170817, 180817, 190917,221017,231017, 251117, 261117, 271117, 281117, 291117, 361217, 371217,381217, 391217, 401217, 10118, 20118, 30118, 40218, 50218, 60218, 70218, 80218, 120518, 130518, 140518, 150518, 160518, 170518, 180518, 190518, 200518, 220718, 230818, 240818, 250818, 260818, 270818, 280818, 290818, 300818, 311018, 321118, 331118, 351118, 361118, 371118, 381118, 391118, 401118, 431118, 441118, 451118, 461118, 471218, 481218, 491218 (78 серий);
4. «Церепро», капсулы 400 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1), серии 60319, 200519, 30220, 250320 (4 серии);
5. «Церепро», капсулы 400 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), серии 190519, 210619, 220619, 230619, 260719, 270719,280719, 290719, 300719, 310719, 320719, 330719, 590819, 600819, 610819, 10220, 20220, 110220, 120320, 130320, 220320, 230320, 240320, 330420, 340420, 350420, 450520, 460520, 470620 (29 серий);
6. «Церепро», капсулы 400 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (4), серии 10319, 20319, 30319, 40319, 50319, 70319, 80319, 90319, 100319, 110319, 120319, 130319, 140519, 150519, 160519, 170519, 180519, 240719, 250719, 340719, 350719, 360719, 370719, 380719, 390719, 400719, 410719, 420819, 430819, 440819, 450819, 460819, 470819, 480819, 490819, 500819, 510819, 520819, 530819, 540819, 550819, 560819, 570819, 580819, 620819, 630919, 640919, 650919, 660919, 670919, 680919, 690919, 700919, 710919, 720919, 730919, 740919, 750919, 760919, 40220, 50220, 60220, 70220, 80220, 90220, 100220, 140320, 150320, 160320, 170320, 180320, 190320, 200320, 210320, 260420, 270420, 280420, 290420, 300420, 310420, 320420, 360520, 370520, 380520, 390520, 400520, 410520, 420520, 430520 (89 серий).

Еще 31 серию отозвали другие компании:

1. «ЛОРЕТА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг 10 шт., блистеры (3), серия 1903169В, «Синтон Испания С.Л.», Испания;
2. «Этиловый спирт», концентрат для приготовления раствора для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% 100 мл, флаконы (70), серия Л050620, АО «РФК», Россия;
3. «УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ АВЕКСИМА», таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), серия 10320, ООО «Авексима Сибирь», Россия;
4. «Аквадетрим», капли для приема внутрь 15000 МЕ/мл 10 мл, флакон-капельницы (1), серии 030420, 040420, 050420, 060420, 070420, 020520, 030520, 040520, 050520, «Медана Фарма Акционерное Общество», Польша;
5. «Этиловый спирт», концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95% 10 л, канистры (1), для стационаров, серия 041019; 95% 21,5 л, канистры (1), для стационаров, серия 081019, ООО «Фарммед», Россия;
6. «Рабепразол», таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 20 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2), серия 010719, ООО «Изварино Фарма», Россия;
7. «Бинокрит», раствор для внутривенного и подкожного введения 336 мкг/мл (30000 МЕ/ 0.75 мл), серии 1909130229, 2004160053; 336 мкг/мл (40000 МЕ/ 1 мл), серии 2001130024, 2004090024, 2002100058, 1909130227, «Ай Ди Ти Биологика ГмбХ», Германия/ выпускающий контроль качества «Сандоз ГмбХ», Австрия;
8. «Дорипенем», порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флаконы (1), серия 020320, ООО «Рузфарма», Россия;
9. «Простудокс», порошок для приготовления раствора для приема внутрь 5 г, пакетики однодозовые (10), серия 850719, ОАО «Синтез», Россия;
10. «Мукалтин», таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные, серия 040420, ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия;
11. «Ропивабин», раствор для инъекций 2 мг/мл 100 мл, флаконы (1), серия 10820, ООО «ПФК «Алиум», Россия;
12. «Левофлоксацин», раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, флаконы (1), серии 120820, ООО «ПФК «Алиум», Россия;
13. «Ламиктал», таблетки 25 мг 10 шт., блистеры (3), серия 226U; таблетки 50 мг 10 шт., блистеры (3), серия 226W; таблетки 100 мг 10 шт., блистеры (3), серии 226Т, 226S, 226R, «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.», Польша;

Прекратили обращение по решению регулятора

По требованию Росздравнадзора прекратить обращение должны следующие серии:

1. «Раствор натрия хлорида для инъекций и инфузий» 0,9% 220 мл, бутылки стеклянные», Ан. 35/35, Ан. 42/42, Ан. 95/95 изготовитель АО «Новгородфармация», г. Великий Новгород, Россия;
2. «Цитрамон П», таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), серия 200719, ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», Россия;
3. «Раствор натрия хлорида» для инъекций 10% 200 мл, бутылки стеклянные, Ан. 89/89, Ан. 94/94, изготовитель АО «Новгородфармация», г. Великий Новгород, Россия;
4. «УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ АВЕКСИМА», таблетки 250 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (5), серия 40420, ООО «Авексима Сибирь», Россия;

Недоброкачественные препараты

Поступила информация о двух сериях недоброкачественных лекарственных препаратов:

• «Арбидол», капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), серия 2170720, ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия;
• «Мозобаил», раствор для подкожного введения 20 мг/мл 1,2 мл, флаконы (1), серия AHV1077 с указанием на картонной пачке производителя «Джензайм Лтд», Великобритания.

Снова в обращении

Следующий препарат в начале ноября возобновил реализацию:

«Маркаин Спинал Хэви», раствор для инъекций 5 мг/мл 4 мл, ампулы (5), серия F0274-1, «Сенекси», Франция.