Депутаты рассмотрят поправки в законодательство о маркировке лекарств

Комитет Госдумы по охране здоровья поддержал поправки в Федеральный закон от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», касающиеся введения маркировки лекарственных препаратов. Соответствующие изменения собираются зафиксировать в законопроекте, который предполагает создание федерального регистра граждан, имеющих право на обеспечение лекарствами, медизделиями и лечебным питанием.

Согласно одобренным комитетом поправкам, правительство сможет устанавливать особенность ввода в оборот немаркированных препаратов, произведенных в период с 1 июля 2020 года по 1 октября 2020 года.

Кроме того, будет разрешено до 1 января 2021 года ввозить на территорию России немаркированные лекарственные средства, произведенные за границей до 1 октября 2020 года. Порядок ввоза таких препаратов также будет определять правительство.

Соответствующий законопроект «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам обеспечения граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания» будет рассмотрен во втором чтении 23 июня.

Обязательная маркировка лекарственных препаратов стартует с 1 июля. Участники рынка неоднократно просили перенести ее введение на полгода, но соответствующего решения принято не было. При этом депутаты предложили предусмотреть «гибкий подход к обязательной маркировке» для медицинских учреждений, которые сейчас задействованы в борьбе с COVID-19.

Кроме того, Росздравнадзору рекомендовали до 1 октября 2020 года не применять административные санкции к предприятиям и организациям, которые не успели подключиться к МДЛП по объективным причинам, связанным с пандемией COVID-19.