Для российских пациентов с хронической болезнью почек доступен новый отечественный препарат
Хроническая болезнь почек — это медленно прогрессирующее и необратимое ухудшение способности почек фильтровать метаболические продукты жизнедеятельности, поступающие из крови, или снижение почечной функции. Опасность заболевания состоит в том, что почечная недостаточность может не иметь клинических проявлений порой вплоть до критической пятой стадии, рассказали в компании. Человек может не иметь никаких жалоб даже при гибели 70% нефронов. В России, согласно международным исследованиям, ХБП страдают до 27 млн человек, однако знают о своем диагнозе чуть более 10%1.
Распространенность этой болезни сопоставима с показателями по таким социально значимым заболеваниям, как гипертоническая болезнь, сахарный диабет и ожирение. Признаки повреждения почек и/или снижение скорости клубочковой фильтрации выявляют как минимум у каждого десятого представителя общей популяции2.
До того момента, когда заболевание дошло до стадии диализа, врачи рекомендуют использовать препараты для лечения гиперфосфатемии, содержащие в своем составе кальций, такие как севеламер, особенно в сочетании с диетой и отказом от использования биологически активных добавок с кальцием.
Первый зарубежный севеламер появился в России только в 2008 году, и до сентября 2022 года на отечественном рынке не было полностью российского аналога, сообщили в компании. «ПСК Фарма» получила регистрационное удостоверение3 на производство, упаковку и выпускающий контроль препарата, содержащего 800 мг севеламера в каждой таблетке, покрытой пленочной оболочкой.
С 2016 года «ПСК Фарма» выпускает лекарственные препараты для лечения тяжелых заболеваний, принимая участие в стратегии импортозамещения. В марте нынешнего года компания объявила о готовности к работе цеха химических субстанций для организации полного цикла производства отечественных лекарств. К концу года «ПСК Фарма» планирует начать производство 20 химических субстанций, а в 2023 году запустить участок по производству биологических субстанций для биотехнологических препаратов. Этот шаг призван обеспечить необходимым сырьем производство компании в условиях экономических санкций, а также снизить импортозависимость и увеличить доступность медикаментов для россиян.
«Мы рады сообщить, что жителям России стал доступен новый полностью отечественный препарат для лечения хронической болезни почек, — рассказала генеральный директор «ПСК Фарма» Евгения Шапиро. — Для «ПСК Фарма» бесперебойное обеспечение пациентов высокоэффективными препаратами — одна из ключевых ценностей, именно поэтому мы уже не первый год усердно работаем над повышением импортонезависимости российского фармацевтического рынка. Мы продолжаем инвестировать в расширение своего портфеля препаратов для терапии ряда социально значимых заболеваний на благо российских пациентов. Так, до 2026 года плановый объем инвестиций составит порядка 5 млрд руб.: этот бюджет будет распределен между разработкой новых продуктов и запуском новых производственных линий».
1 Global, regional, and national burden of chronic kidney disease, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017; February 2020The Lancet 395 (10225):709-733.
2 Хроническая болезнь почек. Клинические рекомендации. 2021 г.
3 Государственный реестр лекарственных средств (rosminzdrav.ru).
Материал партнера: «ПСК Фарма»
