ЕАНП анонсировала седьмую образовательную программу Практической школы аудиторов

Образовательная программа охватывает темы:

• Квалификация и валидация на фармацевтическом предприятии: соблюдение актуальных требований. Фокус аудитора. Примеры (водоподготовка, транспортировка, одноразовые системы).
• Квалификация и валидация на фармацевтическом предприятии. Типичные несоответствия и рекомендации по их устранению.
• Валидация процессов производства. Применение риск-ориентированного подхода. Надлежащая работа с изменениями. Области проверки и постоянного контроля.
• Аудит деятельности по квалификации и валидации. Особенности планирования, проведения и отчетности. Обзор возможных несоответствий и CAPA.
• Методики проведения самоинспекций и внешних аудитов организаций.
• Обзор регуляторных требований, возможных несоответствий, CAPA.

Образовательная программа предназначена для:

• руководителей подразделений производства, контроля и обеспечения качества;
• ответственных за внедрение и поддержание фармацевтической системы качества;
• специалистов в области квалификации и валидации, производства, контроля и обеспечения качества, отвечающих за организацию и проведение внутренних и внешних аудитов на фармацевтических предприятиях.

Своим опытом и знаниями в области квалификации, валидации и проведения аудитов поделятся эксперты фармацевтических компаний и действующие аудиторы — авторы-разработчики образовательной программы:

• Руслан Нигматуллин, заместитель начальника отдела технического аудита и валидации АО «Р-Фарм», директор департамента по качеству ООО «Р-Фарм» (Азербайджан);
• Евгений Полуянов, руководитель отдела очистки компании ООО «Октафарма-Фармимэкс»;
• Алексей Жилин, генеральный директор ООО «Фармактивити»;
• Максим Аблов, руководитель учебного центра GXP-аудитов Евразийской академии надлежащих практик;
• Станислав Волков, ведущий аудитор учебного центра GXP-аудитов Евразийской академии надлежащих практик.

Обучение проводится в дистанционном формате с использованием лекций и презентаций отраслевых экспертов, практических занятий и групповых обсуждений, что способствует обмену опытом и развитию компетенций.

По окончании программы слушатели получат знания и навыки, необходимые для эффективного управления самоинспекциями и внешними аудитами на фармацевтических предприятиях, ответы на вопросы, связанные с требованиями Правил надлежащей производственной практики ЕАЭС.

Подробно ознакомиться с содержанием курса и подать заявку на обучение можно на сайте Академии.

Реклама, Евразийская академия надлежащих практик (ЕАНП)