ЕАНП анонсировала шестую образовательную программу практической школы аудиторов

Программа охватывает:

• выбор и оценку поставщиков фармацевтических субстанций; процедуру первичной квалификации и последующего контроля деятельности; применение риск-ориентированного подхода; планирование и проведение аудитов; обзор регуляторных требований;
• организацию деятельности по выбору и контролю поставщиков вспомогательного исходного сырья и упаковочных материалов; методологию проведения аудитов; обзор типичных ошибок при работе с поставщиками;
• особенности взаимодействия с контрактными производителями лекарственных средств; распределение ответственности между заказчиком и исполнителем; выбор, первичную оценку и стратегию контроля деятельности;
• оценку поставщиков GxP-услуг; основные этапы при выборе и квалификации поставщиков услуг; применение риск-ориентированного подхода; обзор требований и типичных несоответствий; потенциальные ошибки при работе с поставщиками;
• методики проведения самоинспекций и внешних аудитов организаций;
• обзор регуляторных требований, возможных несоответствий, CAPA.

Образовательная программа предназначена для:

• руководителей подразделений производства, контроля и обеспечения качества;
• ответственных за внедрение и поддержание фармацевтической системы качества;
• специалистов в области производства, контроля и обеспечения качества, отвечающих за организацию и проведение внутренних и внешних аудитов на фармацевтических предприятиях.

Своим опытом и знаниями в области работы с поставщиками поделятся эксперты фармацевтических компаний и действующие аудиторы — авторы-разработчики образовательной программы:

• Наталия Габитова, директор по качеству, АО «Генериум»;
• Наталия Попова, эксперт по надлежащей производственной практике;
• Юлия Степанова, специалист отдела обеспечения качества, ООО «Октафарма-Фармимэкс»;
• Алексей Жилин, генеральный директор ООО «Фармактивити»;
• Максим Аблов, руководитель учебного центра GXP-аудитов Евразийской академии надлежащих практик;
• Станислав Волков, ведущий аудитор учебного центра GXP-аудитов Евразийской академии надлежащих практик.

Обучение проводится в дистанционном формате с использованием лекций и презентаций отраслевых экспертов, практических занятий и групповых обсуждений, что способствует обмену опытом и развитию компетенций.

По окончании программы слушатели получат знания и навыки, необходимые для эффективного управления самоинспекциями и внешними аудитами на фармацевтических предприятиях, ответы на вопросы, связанные с требованиями правил надлежащей производственной практики ЕАЭС.

Подробно ознакомиться с содержанием курса и подать заявку на обучение можно на сайте Академии.

Реклама, Евразийская академия надлежащих практик (ЕАНП)