ЕЭК: переноса сроков для введения GMP-инспекций ЕАЭС больше не будет

14:29
28 августа 2018

Оксана Баранова

370

В рамках третьей всероссийской GMP-конференции, которая проходит в Казани, представители Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) рассказали о новых акцентах в системе регулирования стран ЕАЭС в разрезе надлежащей производственной практики.

Как отметил член Коллегии (министр) по техническому регулированию ЕЭК Валерий  Корешков, в настоящий момент ведется работа по созданию документов третьего уровня.

В течение 2018 года должны быть приняты четыре документа, в разработке находятся еще шесть.

Говоря о переходных периодах, установленных для производителей, Валерий Корешков напомнил, что было принято решение о продлении переходного периода для предоставления в регистрационное досье национального сертификата GMP до 31 декабря 2020 г.

«Считаю, это правильное решение. Но дополнительных обсуждений по переносу сроков больше не будет», – заявил он.

Однако по мнению директора по регуляторным вопросам и политике в области здравоохранения AIPM Елены Поповой, переходный период в 2,5 года очень мал.  

«Мы можем прийти к тому, что сформируется узкое горлышко», – пояснила она. Эксперт предложила не продлевать переходный период, а используя 93 решение ЕЭК, синхронизировать сроки всех переходных периодов.

Нет комментариев

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь