Эксперт «Промис» рассказала о влиянии свойств картона на качество упаковки лекарств

24.04.2024
14:42
Эксперты компании «Промис» стали спикерами XIII Международного фармацевтического форума PharmPRO-2024. В рамках специальной сессии «Стабильное качество фармпрепаратов на каждом этапе» с докладом выступила исполнительный директор компании, сертифицированный аудитор IRCA по системам менеджмента качества Валентина Слепнева.
Валентина Слепнева, исполнительный директор компании «Промис» | Фото: «Промис»

Темой выступления спикера стало влияние физико-химических свойств картона на качество полиграфической продукции. Как отметила Валентина Слепнева, фарма предъявляет к упаковочным материалам не менее высокие требования, чем к активным фармацевтическим субстанциям (АФС). Эксперт рассказала, на какие факторы, кроме внешнего вида картона, стоит обращать внимание при выборе материала для изготовления упаковки лекарственных препаратов.

Картон — материал с многослойной структурой. Он состоит из верхних, внутренних и нижних слоев. Основной из них, по словам специалиста, средний слой, который и определяет свойства и категорию материала. Он может состоять из:

  • целлюлозы — чистоцеллюлозный картон, категория GZ;
  • древесной (механической) массы — так называемый картон из первичных волокон, картон целлюлозный с содержанием первичных волокон, категория GC;
  • макулатурной массы различного качества (макулатурный или вторичный картон), категория GD — дуплекс-картон, категория GT — триплекс-картон.

«Средний слой — самая важная составляющая любого материала, — пояснила Валентина Слепнева. — Производители, к сожалению, не указывают в своих спецификациях, из какого типа целлюлозы изготовлен материал. А между тем это оказывает самое существенное влияние на то, как потом ведет себя упаковка. Фармацевтическая упаковка, по сравнению с упаковкой пищевых продуктов, значительно меньше по размеру, но у лекарственных препаратов более долгий срок хранения. Из-за этого фарма часто применяет картон высокого граммажа для изготовления мелких упаковок, поэтому важно знать тип целлюлозы».

Эксперт форума отметила, что сейчас в России распространены в основном картоны категории GC — трехслойные чистоцеллюлозные материалы, которые отличаются только по внешнему виду. Картоны категории GC1 имеют мелованный оборот, а у материала категории GC2 оборотная сторона немелованная.

Внешний вид и функциональные свойства картона зависят от того, из какого сырья он сделан, при этом главное значение имеют высокая прочность и белизна, отличная гладкость, малая непрозрачность, жесткость и пухлость, а также стабильность, отметила эксперт. Картон с низкой прочностью, малой белизной, высокой непрозрачностью, пухлостью, жесткостью, шероховатостью и желтизной — не самый привлекательный материал для изготовления фармацевтической упаковки, добавила она.

Для подбора упаковочного материала специалисты фармкомпаний могут пользоваться таблицей применяемых картонов и видов отделки. Ее составили специалисты компании «Промис», основываясь на требованиях ГОСТ, чтобы помочь производителям лекарственных препаратов определиться с маркой и граммажом картона для упаковки.

Скачать таблицу

Реклама, «Промис»

Компании
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.