Этический комитет Минздрава одобрил исследование вакцины «КовиВак» у пожилых

Совет по этике Министерства здравоохранения одобрил проведение клинического исследования вакцины против COVID-19 «КовиВак» у добровольцев 60 лет и старше. Решение вынесено на заседании совета по этике 3 августа 2021 года. Документ есть в распоряжении «ФВ».

Разрешение выдано разработчику вакцины — Федеральному научному центру исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова. Планируется открытое исследование, где будут изучаться переносимость, безопасность и иммуногенность препарата у добровольцев 60 лет и старше.

Дальнейшее решение о проведении клинического исследования будет принимать Минздрав. В случае положительного решения регулятора это станет первым исследованием «КовиВака» с участием пожилых пациентов.

Вакцина «КовиВак» одобрена Минздравом 19 февраля для профилактики новой коронавирусной инфекции. Применение иммунобиологического препарата разрешено у взрослых 18—60 лет. Решение вынесено на основании исследований первой и второй фаз. Широкомасштабное исследование третьей фазы среди добровольцев данной возрастной группы началось 2 июня 2021 года.

По словам министра здравоохранения России Михаила Мурашко, итоговый отчет об исследовании «КовиВак» ожидается в конце 2021 года – начале 2022 года, писал ранее «ФВ».

В вакцине использована технология инактивации целого вируса.