Еврокомиссия одобрила квадривалентную противогриппозную вакцину компании Seqirus
Flucelvax Tetra станет первой клеточной четырехвалентной противогриппозной вакциной (4ВГВ) в Европе; она показана к применению у пациентов в возрасте от 9 лет.
Клеточная технология представляет собой одно из наиболее значительных изменений в способе производства противогриппозных вакцин с 1940-х гг. Данные исследований в реальных условиях указывают, что клеточные вакцины против гриппа могут быть более эффективными, чем стандартные, в определенные эпидемиологические сезоны. В стандартных вакцинах вирусы, адаптированные многократными пассажами на куриных эмбрионах, могут претерпевать изменения, что может снижать эффективность вакцин.
Рандомизированные, контролируемые клинические исследования, в которых сравнивали бы эффективность клеточных 4ВГВ и стандартных 4ВГВ на основе куриных эмбрионов, не проводились. Существуют лишь данные исследований в реальных условиях. Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) уже одобрило Fluxelvax Tetra на основании данных по иммуногенности и безопасности клеточной 4ВГВ по сравнению с клеточной трехвалентной противогриппозной вакциной.
Вакцину Flucelvax Tetra теперь можно заказать в Великобритании для эпидсезона 2019/20 гг.
Нет комментариев
Комментариев: 0