FDA решило не привлекать Novartis к ответственности

На тот момент заявка была в процессе рассмотрения.

В отношении фармкомпании обсуждались санкции в соответствии с гражданским и уголовным правом. Однако FDA, все усилия которого теперь сосредоточены на борьбе с COVID-19, решило не привлекать Novartis к ответственности. Регулятор ограничился уведомлением о том, что компании рекомендовано принятие добровольных мер (Voluntary Action Indicated, VAI).

В заявлении регулятора говорится, что ситуация подпадает под статус VAI по итогам инспекционной проверки. Это означает, что в ходе проверки были выявлены и задокументированы нежелательные обстоятельства, не требующие принятия регуляторных мер.