FDA одобрило первый препарат от очаговой алопеции от Eli Lilly

Американский регулятор FDA одобрил «Олумиант» от Eli Lilly в качестве первой системной терапии для лечения очаговой алопеции. Об этом сообщается на сайта агентства.

Алопеция представляет собой аутоиммунное заболевание, которое заставляет иммунитет организма атаковать собственные волосяные фолликулы, что приводит к выпадению волос. «Олумиант» блокирует активность ферментов, вызывающих воспаление.

Два исследования препарата продемонстрировали, что 22% (в первом КИ) и 17% (во втором КИ) пациентов, принимавших 2 мг «Олумианта» в день, и 35% и 32% пациентов, принимавших 4 мг «Олумианта», имели не менее 80% волосяного покрова головы к 36 неделе лечения по сравнению с 5% и 3% среди тех, кто принимал плацебо.

Наиболее распространенные побочные эффекты от применения препарата включают инфекции верхних дыхательных путей, головную боль, акне и высокий уровень холестерина.

Препарат был одобрен в 2018 году для лечения тяжелого активного ревматоидного артрита и уже в этом году получил новое показание для лечения COVID-19 у некоторых госпитализированных взрослых пациентов. Также препарат одобрен для лечения атопического дерматита. Eli Lilly подала заявку на одобрение против алопеции в конце 2021 года.

В недавнем интервью президент отдела иммунологии Eli Lilly Патрик Йонссон заявил, что препарат против очаговой алопеции станет хорошим дополнением к портфолио компании. «У нас есть опыт в дерматологии как с точки зрения разработки…, так и с точки зрения взаимодействия с клиентами», — пояснил он.

По оценкам Eli Lilly, примерно 147 млн человек во всем мире страдают или будут страдать алопецией, причем от 700 тыс. до 900 тыс. человек имеют тяжелую форму заболевания.