FDA одобряет контрастное вещество для КМРТ Gadavist компании Bayer

Решение регулятора основано на данных двух проспективных многоцентровых открытых нерандомизированных слепых клинических исследований III фазы, в которых изучали диагностические результаты КМРТ с применением gadobutrol для оценки значимой ИБС.

КМРТ – технология медицинской визуализации для неинвазивной оценки функции и структуры сердечно-сосудистой системы. По словам Даниэля Бермана, руководителя отдела кардиальной визуализации и ядерной кардиологии Института сердца Медицинского центра Седарс-Синай, одобрение контрастного вещества Gadavist является важной вехой в создании валидированного неинвазивного метода оценки состояния пациентов с наиболее распространенной формой заболевания сердца в мире.

Данный метод является производным от МРТ и использует те же базовые принципы, что и МРТ, но оптимизирован для применения в сердечно-сосудистой системе.