FDA отменило импортные ограничения для индийского производителя гидроксихлорохина

В заявлении Ipca Laboratories говорится, что FDA сделало исключение из импортных ограничений для трех предприятий компании. Это позволит  им поставлять в США таблетки гидроксихлорохина, а также сырье для производства хлорохина фосфата и гидроксихлорохина.

Импортные ограничения FDA действовали в отношении трех производственных предприятий Ipca с 2015 года. Они были введены по итогам инспекционной проверки, выявившей многочисленные нарушения производственных стандартов. Инспекторы отмечали также систематическую манипуляцию данными испытаний для подтверждения эффективности и безопасности препаратов.

В заявлении Ipca отмечен рост экстренного спроса на готовые формы хлорохина фосфата и гидроксихлорохина и сырье для их производства в разных странах. Растет и число запросов относительно этих препаратов. Хотя указанные противомалярийные препараты не были одобрены для лечения COVID-19, компания увеличивает объемы их производства и поставок.