«Фармасинтез» намерен устранить нарушения на предприятии «Братскхимсинтез»

Нарушение лицензионных требований выявлено Минпромторгом в ходе двух проверок предприятия в марте и в мае нынешнего года, следует из информации, опубликованной на сайте министерства 30 мая. В этой связи было принято решение о приостановке действия производственной лицензии предприятия ООО «Братскхимсинтез» сроком на два месяца — до устранения нарушений.

В связи с этим в ГК «Фармасинтез», в которую входит предприятие ООО «Братскхимсинтез», уточнили, что «выявленные нарушения относятся исключительно к ненадлежащему оформлению документарного сопровождения ряда технологических процессов на предприятии, которое уже более семи лет выпускает качественные фармацевтические субстанции, входящие в состав готовых лекарственных препаратов, производимых Группой компаний «Фармасинтез» как для российского фармацевтического рынка, так и для ряда зарубежных стран».

«Настоящим Группа компаний «Фармасинтез» ответственно заверяет, что выявленные регулятором нарушения будут последовательно устранены в кратчайшие сроки», — отметили в компании, добавив, что «независимо от выявленных нарушений, ранее выпущенные ООО «Братскхимсинтез» фармацевтические субстанции полностью соответствуют нормативным требованиям по качеству, что подтверждается заводскими сертификатами на выпущенную продукцию, а также отсутствием претензий со стороны контролирующих организаций по качеству фармацевтических субстанций, в составе выпускаемых в течение многих лет заводами группы «Фармасинтез» лекарственных препаратов».