Флувоксамин исследован на снижение риска осложнений при коронавирусе
В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании приняли участие 152 пациента с подтвержденным ПЦР диагнозом COVID-19. На момент включения в исследование у всех участников заболевание протекало в легкой форме: пациенты получали медицинскую помощь на дому и не требовали респираторной поддержки: у всех участников – исходно cатурация О2 = 92% и выше при дыхании атмосферным воздухом. Пациенты получали флувоксамин либо плацебо в течение 15 дней.
Конечными точками являлись: развитие пневмонии, появление симптомов дыхательной недостаточности, госпитализация, падение сатурации О2 ниже 92% при дыхании атмосферным воздухом, необходимость кислородной поддержки.
Среди пациентов, принимавших флувоксамин (n=80), не было ни одного случая клинического ухудшения, тогда как в группе плацебо (n=72) значительное ухудшение состояния, потребовавшее госпитализации, было отмечено у 6 человек.
В публикации приводится несколько возможных механизмов действия флуоксамина у пациентов с COVID-19. Один из них может быть связан со способностью препарата активировать сигма1-рецепторы, что приводит к подавлению выработки провоспалительных цитокинов (S1R-IRE1-путь).
Альтернативные механизмы потенциальной пользы флувоксамина у пациентов с COVID-19 могут включать его потенциальный прямой противовирусный эффект через лизосомотропное действие препарата, модуляцию влияния эффектов IRE1 на аутофагию и ингибирование активации тромбоцитов.
Поскольку данное исследование лимитировано малым размером выборки и коротким периодом наблюдения, авторы особо отмечают необходимость проведения дополнительных, более масштабных исследований для подтверждения сделанных выводов и проверки выдвинутых гипотез. В частности, указывается на необходимость более точной оценкой исходов, а также подтверждения клинической эффективности флувоксамина.
Российский дженерик флувоксамина производит «Рафарма», составляющая вместе с компанией «Сотекс» основу производственного сегмента ГК «Протек».
1. Eric J. Lenze et al. Fluvoxamine vs Placebo and Clinical Deterioration in Outpatients With Symptomatic COVID-19. A RandomizedClinicalTrial. JAMA. 2020;12:E1-E9.doi:10.1001/jama.2020.22760.
Источник: «Сотекс»
Нет комментариев
Комментариев: 0