GSK и Innoviva регистрируют Trelegy Ellipta в США для лечения астмы у взрослых

В 2017 г. FDA одобрило Trelegy Ellipta в качестве средства поддерживающей терапии для приема 1 раз в сутки у определенных пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), а через год препарат был одобрен для поддерживающей терапии при затрудненности дыхания, а также для снижения частоты обострений у пациентов с ХОБЛ.

Компании отметили, что новая регистрационная заявка была подана на основании данных клинического исследования (КИ) III фазы CAPTAIN с участием более 2,4 тыс. субъектов. КИ показало, что Trelegy Ellipta значительно улучшает функцию легких по сравнению с Breo Ellipta (fluticasone furoate/vilanterol) у пациентов с неконтролируемой астмой. 

По словам старшего вице-президента по разработке и исследованиям лекарственных препаратов GSK Кристофера Корсико, в случае одобрения Trelegy Ellipta станет первым и единственным на рынке США трехкомпонентным ингаляционным препаратом для лечения как астмы, так и ХОБЛ.