Главные новости недели

Рейтинг главных новостей недели по версии читателей

1. Сеть «Монастырёв.рф» запустила две точки в магазинах «ВкусВилл» в Москве и готовит к открытию в ближайшее время еще десять аптек, которые будут работать в двух форматах: 25–40 кв.м (3 тыс. SKU) и 40–100 кв.м (5 тыс. SKU). Кроме того, компания будет выдавать интернет-заказы через другие аптеки, как это делает apteka.ru. Подробнее…

2. Минздрав России назвал 10 индикаторов риска нарушения обязательных требований, которые будут использоваться в качестве основания для проведения внеплановых проверок при осуществлении Росздравнадзором проверок  в сфере обращения лекарств. В соответствии с проектом ведомственного приказа, который размещен на сайте regulation.gov.ru, такими индикаторами являются: неоднократное направление в адрес производителя предостережений о недопустимости нарушения обязательных требований в сфере обращения лекарств; непредставление производителем в Росздравнадзор информации о лице, ответственном за внедрение и обеспечение системы качества; поступление в Росздравнадзор информации, свидетельствующей о возможных отклонениях по качеству лекарств; поступление в систему мониторинга движения лекарств информации об отпуске, реализации, передаче субъектам обращения лекарственных средств, за исключением фармпроизводителей и организаций оптовой торговли, лекарств, обладающих психоактивным действием, в количестве, превышающем 100 единиц продукции; размещение в сети Интернет и в СМИ информации, свидетельствующей о наличии проблем безопасности при применении лекарственного средства на территории РФ и др. Подробнее… 
3. Согласно новому постановлению Правительства РФ № 1954, все участники оборота лекарств должны зарегистрироваться в системе маркировки с 1 января до конца февраля 2020 года. С первого июля 2020 года будет запрещен оборот лекарств без цифровых кодов. Подробнее… 

Рейтинг главных новостей недели по версии редакции

1. Правительство предложило довести годовой объем закупок товаров, произведенных в странах ЕАЭС, до 50% от всего объема. Это следует из поправок в ФЗ №44 «О контрактной системе». Данный проект Минпромторга есть у «ФВ», его подлинность подтвердил источник, близкий к ведомству. Эти поправки предлагается внести в ст.14 «Применение национального режима при осуществлении закупок», которая распространяется на все типы товаров, в том числе на лекарственные препараты и медицинские изделия. Наличие 50% в закупках товаров должны будут обеспечить как госзаказчики федерального уровня, так и региональные и муниципальные. Подробнее…

2. Минпромторг разработал изменения в государственную программу РФ «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности».  В документе уточнены плановые значения ряда показателей (индикаторов) государственной программы на 2020–2024 годы. Это обусловлено отклонением фактических значений показателей от плановых. Отчасти сдерживающими факторами для достижения показателя являются длительные фактические сроки регистрации и вывода на рынок новых медизделий и лекарств, а также сохраняющаяся тенденция государственной системы здравоохранения приобретать дорогостоящую импортную продукцию. Подробнее…

3. Росздравнадзор утвердил Порядок оценки объема испытаний качества иммунобиологических лекарственных препаратов. Соответствующий приказ Росздравнадзора № 9452 от 17.12.2019 30 декабря зарегистрировал Минюст России. Оценка объема испытаний качества проводится в отношении иммунобиологических лекарственных препаратов, данные о которых внесены в Государственный реестр лекарственных средств и сведения о выпуске в гражданский оборот которых внесены в автоматизированную информационную систему Росздравнадзора. Подробнее…