Главные новости недели

Рейтинг главных новостей недели по версии читателей

1. Росздравнадзор выпустил в оборот противогриппозные вакцины только отечественных производителей, выяснил «ФВ». Ни одна вакцина от гриппа иностранного производства на рынок не выпущена. На 4 сентября 2020 года в решениях регулятора фигурируют препараты только четырех производителей – «Петровакс Фарм», «Микроген», «Форт» и ФГУП СПбНИИВС ФМБА. Подробнее…
2. В августе Росздравнадзор потребовал изъять из обращения 30 серий лекарств. Если по результатам проверки данные серии обнаружены в организации, об этом необходимо сообщить в территориальный орган Росздравнадзора. Подробнее…
3. В Положение о Росздравнадзоре добавлено полномочие по проведению проверок установления цен на препараты из Перечня ЖНВЛП, а в Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарств добавлена обязанность по размещению в сети «Интернет» информации по результатам фармаконадзора. Такие поправки внесены в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 1344 от 04.09.2020. Подробнее…

Рейтинг главных новостей недели по версии редакции

1. Минздрав определил порядок формирования регистрационного досье на лекарственный препарат и требования к документам в его составе в отношении фармацевтических субстанций, входящих в состав препарата и включенных в государственный реестр лекарственных средств. Соответствующий приказ Минздрава России № 561н от 09.06.2020 Минюст России зарегистрировал 4 сентября. Подробнее … 
2. Росздравнадзор выявил разночтения при регистрации летальных исходов пациентов в стационарах, перепрофилированных для приема больных коронавирусом. Часть этих медучреждений оформляли таких пациентов как умерших от других заболеваний, а не от COVID-19, сообщила глава Росздравнадзора Алла Самойлова. По ее словам, то, каким образом шифровалась смертность от коронавируса, должно стать предметом аналитических мероприятий и «выводов на будущее». Подробнее…
3. Росздравнадзор разработал рекомендации по действиям субъектов обращения лекарственных средств с маркированными и немаркированными препаратами в наиболее типичных ситуациях. В документе собраны ответы на вопросы, которые были озвучены участниками рынка в ходе совещания 1 сентября. В частности, как быть с препаратами, которые были произведены с нанесением кодов до 1 июля, но введены в гражданский оборот уже после этого времени. Подробнее…