Индийская компания Strides уличена в уничтожении документации о контроле качества

Инспекторы FDA обнаружили серьезные нарушения текущей надлежащей производственной практики (cGMP) на предприятии в г. Пудучерри на юге Индии. Об этом регулятор уведомил компанию в предупредительном письме от 16 июля с.г.

Акции компании упали на 8%.  

Как отметили в FDA, факт уничтожения документации ставит под сомнение эффективность службы по контролю качества продукции  Strides, а также целостность и корректность предоставляемых данных.

По словам представителя регулятора, уничтоженные документы датированы 21 января 2019 г., за неделю до инспекции.