Иностранные компании отозвали шесть РУ препаратов из ГРЛС

Из Госреестра исключены шесть регистрационных удостоверений. Информация об этом была опубликована на сайте Минздрава 28 июля 2023 года. В числе их владельцев зарубежные компании Dr. Reddy’s, Gedeon Richter, Exeltis Healthcare и Krka. Регуляторные решения в отношении всех лекарств вынесены на основании заявлений от владельцев регистрационных удостоверений или их уполномоченных представителей.

Компания Dr. Reddy’s отозвала из реестра три лекарственных средства. Препарат «Атокорд А» (МНН аторвастатин+ацетилсалициловая кислота) не имеет действующих аналогов в реестре. Действующее вещество аторвастатин широко представлен на рынке, однако в сочетании с ацетилсалициловой кислотой в ГРЛС не обнаружен.

Другой препарат компании Dr. Reddy’s «Омез Инста» (МНН омепразол) представляет собой порошок для приготовления суспензии для приема внутрь. Омепразол в реестре широко представлен другими пероральными формами выпуска (таблетки, капсулы), однако в виде порошка для приготовления суспензии для приема внутрь больше не зарегистрирован.

Из реестра было исключено бронходилатирующее средство «Теотард» (МНН теофиллин) компании Krka в виде капсул с пролонгированным действием в дозировке 200 мг и 350 мг. В ГРЛС имеются три записи о препаратах с МНН теофиллин в таблетках с пролонгированным высвобождением, но в дозировках 100 мг, 200 мг и 300 мг.

Из реестра исключены следующие лекарственные препараты:

1. «Реддистатин» (розувастатин) таблетки, РУ — ЛП-003985 от 01.12.2016;
2. «Омез Инста» (омепразол), порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, РУ — ЛП-000014 от 25.10.2010;
3. «Атокорд А» (аторвастатин+ацетилсалициловая кислота), капсулы, РУ — ЛП-005139 от 25.10.2018;
4. «Теотард» (теофиллин), капсулы, РУ — П N014325/01 от 01.07.2008;
5. «Тербизил» (тербинафин), таблетки, РУ — П N013952/01 от 22.12.2011;
6. «Сулайдин» (нимесулид), гель для наружного применения, РУ — ЛП-000173 от 14.01.2011.