Испытания препарата Eli Lilly от COVID-19 приостановлены из-за опасений по поводу безопасности

Спонсируемое американским правительством клиническое испытание антител Eli Lilly, предназначенных для борьбы с COVID-19, было приостановлено из-за «потенциальной проблемы безопасности». Об этом сообщается в письмах, которые государственные агентства разослали во вторник исследователям на местах. Впоследствии компания подтвердила приостановку, но не уточнила, какие именно проблемы привели к заморозке исследования.

Задачей испытаний Eli Lilly, в которых участвовали 326 пациентов с COVID-19, было определить эффективность терапии антител для лечения госпитализированных пациентов по сравнению с плацебо. Помимо этого все участники испытаний получали ремдесивир, который также широко используется для лечения больных коронавирусом.

Испытания спонсировались в том числе  и Департаментом по делам ветеранов и Национальными институтами здоровья (НИЗ). Пресс-секретарь НИЗ сообщил, что исследование было приостановлено, когда независимая комиссия по безопасности обнаружила, что после пяти дней лечения группа пациентов, получивших антитела, показала другой «клинический статус», чем группа, которая получала плацебо. Разница в реакции превысила заранее установленный порог безопасности.

В свою очередь пресс-секретарь Eli Lilly заявила, что безопасность имеет первостепенное значение для компании.

«Lilly поддерживает решение независимой комиссии, чтобы с особым вниманием обеспечить безопасность пациентов, участвующих в этом исследовании», — добавила она, имея в виду независимую группу экспертов, известную как Комиссия по мониторингу данных и безопасности.

Ранее еще несколько компаний приостановили испытания своих вакцин и препаратов против COVID-19. В сентябре 2020 года об этом заявила AstraZeneca. Тогда поводом для приостановки тестов стало серьезное заболевание у одного из участников испытания – поперечный миелит. Вскоре такое же заболевание подтвердилось у второго испытуемого.

Также остановила свои испытания компания Johnson & Johnson. Исследование 3 фазы, которое проходило в нескольких странах, включая США, ЮАР и Мексику, было остановлено из-за неожиданного заболевания одного из тестируемых.